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歐盟執委會修訂RoHS指令(2011/65/EU)附錄III及IV內容

2014/03/06 16:57:37
新版危害物質限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment, RoHS) (2011/65/EU)已於2013年初生效並正式取代舊指令(2002/95/EC),差別在於擴大產品管制範圍,新增醫療器材及監控儀器等產品。
2013年下半年,歐盟執委會著手修訂指令內容,並於近期正式對外公告指令附錄III及附錄IV修訂結果,對應的指令編號為2014/1/EU~2014/16/EU,共計16條條文,主要為新增及修改醫療器材及監控儀器相關產品的豁免條件,最遲須於2021年前符合指令要求。
附錄 項目 用途/條件 豁免物質 豁免期限 指令編號
III 新增1(g) 普通照明用<30W,壽命≥20000h 2017年
12月31日
2014/14/EU
IV 替代12. 核磁共振攝影(MRI)、超導量子干涉裝置(SQUID)、核磁共振(NMR)、傅立葉轉換質譜儀(FTMS)等檢測設備 鉛、鎘 2021年
6月30日
2014/9/EU
新增21. X光影像增強器的螢光粉塗料 2019年
12月31日
2014/2/EU
新增22. 標記用途
-電腦斷層掃描(CT)及核磁共振攝影(MRI)的頭部定位架系統
-伽瑪射線及粒子治療設備的定位系統
2021年
6月30日
2014/3/EU
新增23. 離子化輻射醫療設備的軸承表面 2021年
6月30日
2014/1/EU
新增24. 增強X光影像增強器中鋁和鋼的真空密封連接 2019年
12月31日
2014/4/EU
IV 新增25. 持續使用在正常操作和儲存條件為-20 °C以下之針連接器系統(要求非磁性連接器)的表面塗料 2021年
6月30日
2014/6/EU
新增26. 持續使用在正常操作和儲存條件為-20 °C之用途
-印刷電路板的焊料
-電子電器零組件的終端塗層和印刷電路板的塗料
-連接電線電纜的焊料
-連接傳感器和感應器的焊料
2021年
6月30日
2014/5/EU
新增27. 焊料、電子零件的塗層及電線連接,防護和封閉式連接器用途
-醫用磁共振成像設備為中心的1米為半徑的磁域
-粒子治療的迴旋加速器磁鐵(cyclotron magnets),束流傳輸和束流方向控制磁鐵表面外1米距離的磁域
2020年
6月30日
2014/7/EU
新增28. 將碲化鎘(cadmium telluride)與碲鋅鎘(cadmium zinc telluride)數字陣列探測器(digital array detectors)嵌入印刷電路板的焊料中 2017年
12月31日
2014/8/EU
新增29. 超導或熱導用途
-醫療器材(第8類)
-工業監測和控制儀器低溫致冷器(cryo-cooler)的冷頭(cold heads)
-低溫致冷器的冷探針
-低溫致冷器的等電位聯結系統
2021年
6月30日
2014/10/EU
新增30. X光影像增強器產生光陰極(photocathodes)的鹼金屬釋放器(alkali dispensers) 六價鉻 2019年
12月31日
2014/11/EU
IV 新增31. 再利用備件(reused spare parts)
-2014年7月22日前投放到歐盟市場的醫療器材
-2021年7月22日前投放到歐盟市場的第8類設備
鉛、鎘、六價鉻 2021年
7月21日
2014/15/EU
新增32. 正子發射電腦斷層掃描(Positron Emission Tomographs)整合於核磁共振攝影(MRI)的偵測器及數據擷取單元的印刷電路板焊料 2019年
12月31日
2014/12/EU
新增33. 指令93/42/EEC的IIa類移動醫療設備的印刷電路板焊料,電擊器(defibrillators)除外 2016年
6月30日
2014/13/EU
指令93/42/EEC的IIb類移動醫療設備的印刷電路板焊料,電擊器(defibrillators)除外 2020年
12月31日
新增34. 為體外光化學療法(extracorporeal photopheresis)含有BSP(BaSi2O5:Pb)磷的放電燈中螢光粉的活化劑 2021年
7月22日
2014/16/EU

新版RoHS指令除維持原鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯及多溴聯苯醚等6項物質限制要求外,另提出對限制物質清單進行審查和增補的機制,優先評估項目包含六溴環十二烷(HBCDD)、鄰苯二甲酸二酯(DEHP)、鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯(BBP)及鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)等4項物質,目前已於2013年底完成評估,後續將於2014年7月22日前決議是否納入管制清單。


資料來源:產業永續發展整合資訊網
參考網站:http://proj.ftis.org.tw/isdn/News/Detail/21CF6FFF47E9477B?dataIndex=6




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