歐盟執委會修訂RoHS指令(2011/65/EU)附錄III及IV內容
2014/03/06 16:57:37
新版危害物質限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment, RoHS) (2011/65/EU)已於2013年初生效並正式取代舊指令(2002/95/EC)，差別在於擴大產品管制範圍，新增醫療器材及監控儀器等產品。
2013年下半年，歐盟執委會著手修訂指令內容，並於近期正式對外公告指令附錄III及附錄IV修訂結果，對應的指令編號為2014/1/EU~2014/16/EU，共計16條條文，主要為新增及修改醫療器材及監控儀器相關產品的豁免條件，最遲須於2021年前符合指令要求。
2013年下半年，歐盟執委會著手修訂指令內容，並於近期正式對外公告指令附錄III及附錄IV修訂結果，對應的指令編號為2014/1/EU~2014/16/EU，共計16條條文，主要為新增及修改醫療器材及監控儀器相關產品的豁免條件，最遲須於2021年前符合指令要求。
| 附錄 | 項目 | 用途/條件 | 豁免物質 | 豁免期限 | 指令編號 |
| III | 新增1(g) | 普通照明用<30W，壽命≥20000h | 汞 | 2017年 12月31日 |
2014/14/EU |
| IV | 替代12. | 核磁共振攝影(MRI)、超導量子干涉裝置(SQUID)、核磁共振(NMR)、傅立葉轉換質譜儀(FTMS)等檢測設備 | 鉛、鎘 | 2021年 6月30日 |
2014/9/EU |
| 新增21. | X光影像增強器的螢光粉塗料 | 鎘 | 2019年 12月31日 |
2014/2/EU | |
| 新增22. | 標記用途 -電腦斷層掃描(CT)及核磁共振攝影(MRI)的頭部定位架系統 -伽瑪射線及粒子治療設備的定位系統 |
鉛 | 2021年 6月30日 |
2014/3/EU | |
| 新增23. | 離子化輻射醫療設備的軸承表面 | 鉛 | 2021年 6月30日 |
2014/1/EU | |
| 新增24. | 增強X光影像增強器中鋁和鋼的真空密封連接 | 鉛 | 2019年 12月31日 |
2014/4/EU | |
| IV | 新增25. | 持續使用在正常操作和儲存條件為-20 °C以下之針連接器系統(要求非磁性連接器)的表面塗料 | 鉛 | 2021年 6月30日 |
2014/6/EU |
| 新增26. | 持續使用在正常操作和儲存條件為-20 °C之用途 -印刷電路板的焊料 -電子電器零組件的終端塗層和印刷電路板的塗料 -連接電線電纜的焊料 -連接傳感器和感應器的焊料 |
鉛 | 2021年 6月30日 |
2014/5/EU | |
| 新增27. | 焊料、電子零件的塗層及電線連接，防護和封閉式連接器用途 -醫用磁共振成像設備為中心的1米為半徑的磁域 -粒子治療的迴旋加速器磁鐵(cyclotron magnets)，束流傳輸和束流方向控制磁鐵表面外1米距離的磁域 |
鉛 | 2020年 6月30日 |
2014/7/EU | |
| 新增28. | 將碲化鎘(cadmium telluride)與碲鋅鎘(cadmium zinc telluride)數字陣列探測器(digital array detectors)嵌入印刷電路板的焊料中 | 鉛 | 2017年 12月31日 |
2014/8/EU | |
| 新增29. | 超導或熱導用途 -醫療器材(第8類) -工業監測和控制儀器低溫致冷器(cryo-cooler)的冷頭(cold heads) -低溫致冷器的冷探針 -低溫致冷器的等電位聯結系統 |
鉛 | 2021年 6月30日 |
2014/10/EU | |
| 新增30. | X光影像增強器產生光陰極(photocathodes)的鹼金屬釋放器(alkali dispensers) | 六價鉻 | 2019年 12月31日 |
2014/11/EU | |
| IV | 新增31. | 再利用備件(reused spare parts) -2014年7月22日前投放到歐盟市場的醫療器材 -2021年7月22日前投放到歐盟市場的第8類設備 |
鉛、鎘、六價鉻 | 2021年 7月21日 |
2014/15/EU |
| 新增32. | 正子發射電腦斷層掃描(Positron Emission Tomographs)整合於核磁共振攝影(MRI)的偵測器及數據擷取單元的印刷電路板焊料 | 鉛 | 2019年 12月31日 |
2014/12/EU | |
| 新增33. | 指令93/42/EEC的IIa類移動醫療設備的印刷電路板焊料，電擊器(defibrillators)除外 | 鉛 | 2016年 6月30日 |
2014/13/EU | |
| 指令93/42/EEC的IIb類移動醫療設備的印刷電路板焊料，電擊器(defibrillators)除外 | 2020年 12月31日 |
||||
| 新增34. | 為體外光化學療法(extracorporeal photopheresis)含有BSP（BaSi2O5:Pb）磷的放電燈中螢光粉的活化劑 | 鉛 | 2021年 7月22日 |
2014/16/EU |
新版RoHS指令除維持原鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯及多溴聯苯醚等6項物質限制要求外，另提出對限制物質清單進行審查和增補的機制，優先評估項目包含六溴環十二烷(HBCDD)、鄰苯二甲酸二酯(DEHP)、鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯(BBP)及鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)等4項物質，目前已於2013年底完成評估，後續將於2014年7月22日前決議是否納入管制清單。
資料來源：產業永續發展整合資訊網
參考網站：http://proj.ftis.org.tw/isdn/News/Detail/21CF6FFF47E9477B?dataIndex=6
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諮詢專線：(02)23921056
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