韓國化學物質註冊與評估法案(K-REACH)與化學品控制法案(CCA)已於2015年1月1日起正式生效
2015/02/17 16:52:23
韓國化學物質註冊與評估法案(Act on Registration and Evaluation of Chemicals of Korea, K-REACH)與化學品控制法案(Chemicals Control Act, CCA)已於2015年1月1日起正式生效。K-REACH及CCA法案前身為毒性物質管理法(Toxic Chemicals Control Act, TCCA),K-REACH著重化學物質註冊與評估,而CCA則為危害物質控管與化學意外應變措施之規範。
K-REACH法規類似於歐盟REACH法規,要求化學物質生產商與進口商需針對新化學物質及現有化學物質進行註冊,完成註冊後,始可進入韓國市場。後續韓國環境部(Ministry of Environment, MoE)將針對各項註冊物質進行風險評估,物質將於評估後分類為許可物質及限制或禁止物質,以確保化學品管理安全及保障人類使用之健康風險。
在現有化學物質註冊方面,K-REACH有別於歐盟的註冊標準,歐盟要求所有現有的化學物質皆需進行註冊,但K-REACH僅要求被列為優先評估化學物質清單(Priority Evaluation Chemicals, PECs)中之物質,且年使用量超過1噸以上,始需進行註冊。PECs之認定依據主要基於其危害資訊與使用量,危害資訊來源主要為原TCCA法案中管制之危害化學物質,及國際間規範為危害物質之化學物質。
MoE已於日前公布PECs草擬清單,總計518項化學物質受到管控,MoE預計於2015年6月公布最終確認的PECs清單,而列於最終清單(PECs)之化學物質,相關製造或進口商需於公布後3年內完成註冊。
此外,K-REACH亦有別於歐盟對於產品管理之規範,產品意即化學物質本身經下游廠商使用或其成分將可能導致消費者暴露於化學物質之下。K-REACH並未對化學物質作為產品而有特殊規定,K-REACH僅設立產品通報及風險評估兩要求。
1.產品通報:生產或進口含危害物質超過1噸之產品,需於生產或進口前向MoE進行通報,通報內容包含化學物質名稱、危害物質用量、危害物質之相關資訊,及產品中有害化學物質之用途。
2.風險評估:MoE針對潛在風險產品進行風險評估,潛在風險產品由MoE提出,後續將針對此類產品建立安全標準,如不能於產品中使用之物質、產品中危害化學物質含量等。潛在風險產品如清潔劑、空氣清新劑、除臭劑等日常消費品;殺蟲劑、防腐劑等生物性產品。
為使註冊者能順利因應K-REACH及CCA法規,韓國政府已於2014年12月發布K-REACH及CCA之法規與施行細則,主要內容包含:
1.唯一代理人之資格與要求
2.使用新化學物質、年應用量超過1噸之現有化學物質之廠商,需有向MoE進行年度報告之義務
3.MoE每3年將公布一批優先評估化學物質清單,第一批草擬清單已公布
4.化學物質註冊、年度報告、有害物質產品通報、申請豁免註冊之相關資訊與配套文件
5.MoE展開註冊物質之危害評估訊息
全文詳情請見資料來源
全文請詳見資料來源。
資料來源:產業永續發展整合資訊網
參考網站:http://proj.ftis.org.tw/isdn/News/Detail/4EF161FB44F15247?dataIndex=7
如有WEEE/RoHS相關歐盟指令諮詢之需求,請與本公司林小姐聯繫。
寰勁科技有限公司
電話:02-2392-1056
傳真:02-2395-8056
K-REACH法規類似於歐盟REACH法規,要求化學物質生產商與進口商需針對新化學物質及現有化學物質進行註冊,完成註冊後,始可進入韓國市場。後續韓國環境部(Ministry of Environment, MoE)將針對各項註冊物質進行風險評估,物質將於評估後分類為許可物質及限制或禁止物質,以確保化學品管理安全及保障人類使用之健康風險。
在現有化學物質註冊方面,K-REACH有別於歐盟的註冊標準,歐盟要求所有現有的化學物質皆需進行註冊,但K-REACH僅要求被列為優先評估化學物質清單(Priority Evaluation Chemicals, PECs)中之物質,且年使用量超過1噸以上,始需進行註冊。PECs之認定依據主要基於其危害資訊與使用量,危害資訊來源主要為原TCCA法案中管制之危害化學物質,及國際間規範為危害物質之化學物質。
MoE已於日前公布PECs草擬清單,總計518項化學物質受到管控,MoE預計於2015年6月公布最終確認的PECs清單,而列於最終清單(PECs)之化學物質,相關製造或進口商需於公布後3年內完成註冊。
此外,K-REACH亦有別於歐盟對於產品管理之規範,產品意即化學物質本身經下游廠商使用或其成分將可能導致消費者暴露於化學物質之下。K-REACH並未對化學物質作為產品而有特殊規定,K-REACH僅設立產品通報及風險評估兩要求。
1.產品通報:生產或進口含危害物質超過1噸之產品,需於生產或進口前向MoE進行通報,通報內容包含化學物質名稱、危害物質用量、危害物質之相關資訊,及產品中有害化學物質之用途。
2.風險評估:MoE針對潛在風險產品進行風險評估,潛在風險產品由MoE提出,後續將針對此類產品建立安全標準,如不能於產品中使用之物質、產品中危害化學物質含量等。潛在風險產品如清潔劑、空氣清新劑、除臭劑等日常消費品;殺蟲劑、防腐劑等生物性產品。
為使註冊者能順利因應K-REACH及CCA法規,韓國政府已於2014年12月發布K-REACH及CCA之法規與施行細則,主要內容包含:
1.唯一代理人之資格與要求
2.使用新化學物質、年應用量超過1噸之現有化學物質之廠商,需有向MoE進行年度報告之義務
3.MoE每3年將公布一批優先評估化學物質清單,第一批草擬清單已公布
4.化學物質註冊、年度報告、有害物質產品通報、申請豁免註冊之相關資訊與配套文件
5.MoE展開註冊物質之危害評估訊息
全文詳情請見資料來源
全文請詳見資料來源。
資料來源:產業永續發展整合資訊網
參考網站:http://proj.ftis.org.tw/isdn/News/Detail/4EF161FB44F15247?dataIndex=7
如有WEEE/RoHS相關歐盟指令諮詢之需求,請與本公司林小姐聯繫。
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